obowiązkowa kontrola szczelności układów chłodniczych

Kontrola szczelności dachu jest istotna z kilku powodów. Po pierwsze, przecieki mogą prowadzić do uszkodzenia konstrukcji dachowej, co z kolei może wpłynąć na stabilność budynku. Po drugie, nieszczelności mogą powodować powstawanie wilgoci i pleśni wewnątrz budynku, co może mieć negatywny wpływ na zdrowie mieszkańców. Zapoznanie się z budową urządzeń chłodniczych i klimatyzacyjnych w praktyce. Prace związane z naprawą, konserwacją i serwisem instalacji klimatyzacyjnej i chłodniczej (m.in. odzysk czynnika chłodniczego, lutowanie, kontrola szczelności instalacji). Szkolenie jest płatne, a jego koszt to 550 zł netto, czyli 676,60 zł brutto. W diagnostyce urządzeń chłodniczych, klimatyzacyjnych i pomp ciepła zachodzi konieczność wykonania pomiarów wielkości charakterystycznych, najczęściej są to pomiary temperatur, ciśnień i przepływów czynników związanych z pracą tych układów. Istotne są również pomiary elektryczne oraz kontrola warunków klimatycznych, w Jak często należy dokonywać kontroli szczelności urządzeń chłodniczych, klimatyzacyjnych oraz pomp ciepła? Dnia 12 lipca 2017 roku weszła w życie Nowelizacja ustawy f-gazowej (link do nowelizacji pdf) wprowadzająca kilka zmian do pierwotnej ustawy z dnia 15 maja 2015 roku. Jedną z ważniejszych kwestii jest zmiana co do Kontrola szczelności zgodnie z DIN 378 (rozp. WE 842/2006) Kontrola wzrokowa wszystkich komponentów chłodniczych tak nie Kontrola wzrokowa przewodów rurowych i połączeń tak nie Kontrola uchwytów, mocowań i odsprzężenia drgań Sprężarka 2, czas pracy Pompa grzewcza, czastak nie nonton film fast five sub indo rebahin. Obowiązkowa kontrola szczelności układów chłodniczych Od lipca 2007 r. w całej Unii Europejskiej obowiązują przepisy prawne w sprawie niektórych fluorowanych gazów cieplarnianych. Regulują one wykorzystywanie popularnych czynników z grupy HFC, czyli R134a, R404A, R407C, R410A, R417A, R419A, R422A, R422D, R423A, R424A, R427A oraz R507. 23 września 2017 r. weszły w życie przepisy ustawy z dnia 12 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o substancjach zubożających warstwę ozonową oraz o niektórych fluorowanych gazach cieplarnianych oraz niektórych innych ustaw. Nowelizacja ustawy dostosowała polskie prawo do unijnego Rozporządzenia 517/2014, obowiązującego bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich UE od stycznia 2015 r. Ustawa wpłynęła przede wszystkim na obowiązki podmiotów, które korzystają z urządzeń działających przy użyciu freonów. Freony są czynnikami chłodniczymi w wielu urządzeniach: klimatyzatorach, centralach klimatyzacyjnych, chłodniach, lodówkach, pompach ciepła, magazynach niskotemperaturowych, itp. Nastąpiła zmiana sposobu kwalifikacji urządzeń, których dotyczą regulacje znowelizowanej ustawy. Dotychczas ustawie podlegali operatorzy tych urządzeń chłodniczych, które zawierają minimum 3 kg f-gazu. Po nowelizacji progiem jest 5 ton ich ekwiwalentu CO2. Wszystkie podmioty używające w swojej działalności f-gazów powinny zweryfikować, czy po wejściu w życie nowelizacji nie czekają ich nowe obowiązki. Kontrole szczelności małego sprzętu Obowiązkowe przeglądy pod względem wycieków obejmują także małe urządzenia, które zawierają nie 3 kg i więcej, lecz już: 1,28 kg i więcej czynnika R404A, 2,40 kg i więcej czynnika R410A, 2,82 kg i więcej czynnika R407C. Ścisłej regulacji podlegają praktycznie wszystkie instalacje i urządzenia wykorzystujące syntetyczne czynniki chłodnicze, czyli ogromna większość instalacji chłodniczych i praktycznie wszystkie spotykane w Polsce urządzenia i instalacje klimatyzacyjne. Ponieważ są to wymogi Rozporządzenia 517/2014 obowiązującego w całej Unii od początku 2015 r., to w zasadzie: prowadzenie dokumentacji także dla w/w mniejszych urządzeń (tj. kart urządzeń poza CRO, np. w formie papierowej, lub w XLS, Word itp.) powinno być realizowane przez operatorów od stycznia 2015 r., obowiązkowe przeglądy szczelności dla tych mniejszych urządzeń trzeba wykonywać od 2017 r. (tj. pierwszy obowiązkowy przegląd trzeba przeprowadzić przed końcem grudnia 2017 r.). Obowiązek przeprowadzania kontroli szczelności ciąży na tzw. "operatorze", czyli użytkowniku (właścicielu) instalacji. To ten podmiot (a nie firma serwisowa) może zostać ukarany przez Inspekcję Ochrony Środowiska za nieprzestrzeganie prawa "F-gazowego" w tym zakresie. Do przeliczania kilogramów danego gazu na ekwiwalent CO2 pomocny jest program na androida - F-Gas Tool (program darmowy) - link. Zajmujemy się realizacją kontroli szczelności (i nie tylko) - skontaktuj się z nami w celu uzyskania więcej informacji. [ Zamknij ] Nowe zasady dotyczące cookies W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów na stronie Polityka Prywatności. Zgodnie z unijnym Rozporządzeniem nr 842/2006, już 4 lipca 2007 r. wszedł w życie obowiązek przeprowadzania okresowych kontroli szczelności urządzeń chłodniczych i klimatyzacyjnych zawierających HFC! W zależności od wagi napełnienia czynnikiem, sprawdzanie szczelności należy przeprowadzać nie rzadziej niż: co 12 miesięcy – dla instalacji zawierających 3 (6) kg lub więcej czynnika HFC (granica 6 kg dotyczy urządzeń hermetycznych); co 6 miesięcy – dla instalacji zawierających 30 kg lub więcej HFC; co 3 miesiące – dla instalacji zawierających 300 kg lub więcej czynnika HFC. W grudniu 2007 r. Komisja Europejska wydała Rozporządzenie nr 1516/2007 ustanawiające standardowe wymogi w tym zakresie. Weszło ono w życie w dniu 8 stycznia 2008 r., co oznacza, że od tej daty kontrolę szczelności trzeba wykonywać ściśle według schematu narzuconego przez Komisję. Rozumie się, że wcześniejsze kontrole powinny były być realizowane wg najlepszych dostępnych praktyk. Dodatkowo, również od połowy 2007 r. każda instalacja chłodnicza oraz klimatyzacyjna zawierająca 300 kg lub więcej czynnika HFC powinna zostać wyposażona w stały „system wykrywania wycieków”. Zgodnie z prawem, zamontowanie takiego systemu pozwala dwukrotnie wydłużyć odstępy między poszczególnymi przeglądami szczelności. Reasumując, wg stanu na dziś (październik 2008): urządzenia o napełnieniu ≥3 (6) kg i <30 kg czynnika HFC powinny mieć za sobą już co najmniej jeden przegląd szczelności (co rok); instalacje o napełnieniu ≥30 kg i <300 kg czynnika HFC powinnymieć za sobą już co najmniej dwie kontrole pod względem wycieków; urządzenia o napełnieniu ≥300 kg czynnika HFC powinny być wyposażone w stały system wykrywania wycieków i mieć za sobą co najmniej dwie kontrole szczelności (co pół roku), a jeśli nie zamontowano takiego systemu – to instalacje te do dziś powinny były zostać sprawdzone pod względem wycieków już co najmniej pięć razy (co kwartał) !!! Obowiązek przeprowadzania kontroli szczelności ciąży na tzw. „operatorze”, czyli użytkowniku (właścicielu) instalacji. To ten podmiot (a nie firma serwisowa) może zostać ukarany przez Inspekcję Ochrony Środowiska za nieprzestrzeganie prawa „F-gazowego” w tym zakresie. Dodatkowo operatorzy urządzeń o pojemności ≥3 (6) kg HFC mają obowiązek prowadzenia ewidencji, w których muszą odnotować wszelkie czynności serwisowe, w tym każdą operację odzysku czynnika i dopełnienia instalacji czynnikiem. Źródło: Prozon Przestrzeganie przepisów ochrony środowiska to nie tylko kwestia dobrego wizerunku firmy, lecz niezbędny wymóg legalnego działania, zapewniający bezpieczne funkcjonowanie na rynku. Obowiązki ekologiczne nałożone przez polskie i ogólnoeuropejskie prawo dotyczą praktycznie wszystkich przedsiębiorców – nie tylko dużych i średnich, lecz również małych, a nawet tych najmniejszych – prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą. Prowadzicie firmę instalacyjno-serwisową? Jakie u Państwa występują odpady? Czy macie urzędowe zezwolenie na zbieranie odpadów? Co robicie z wytwarzanymi przez siebie odpadami? Jak wygląda Wasza ewidencja odpadów, ewidencja związana z emisjami, ewidencja substancji kontrolowanych? A inne ewidencje środowiskowe? Słucham?? Nie wytwarzacie, ani nie zbieracie odpadów??? Zapewniam, że niestety jesteście w błędzie. Gdzie i kiedy składacie sprawozdania związane z korzystaniem ze środowiska, z odpadami oraz tzw. odpadami opakowaniowymi? Jak skalkulowaliście opłaty za emisję? Czy uwzględniliście wszystkie rodzaje korzystania ze środowiska? Na jakich dokumentach wykazujecie nr rejestracyjny GIOŚ? Jak to „nie macie numeru GIOŚ”? To znaczyłoby, że również nie składacie odpowiednich sprawozdań do Głównego Inspektoratu Ochrony Środowiska... Czy wiecie za nierespektowanie jakiego przepisu natury „środowiskowej” można zapłacić karę nawet do 1 miliona złotych? Czy jesteście pewni, że wypełniacie ten przepis, lub – że na pewno on nie dotyczy Waszej działalności? Jakie substancje niebezpieczne występują w Państwa firmie? Czy pracownicy zapoznali się z kartami charakterystyki wszystkich substancji niebezpiecznych, z którymi mają do czynienia? Gdzie jest spis takich substancji? Jak sądzicie, czy Wasza firma jest tzw. „zbierającym” zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny i jakie z tego wynikają konsekwencje, nie tylko ewidencyjno- -sprawozdawcze? A KOBiZE – czy dokonaliście odpowiedniej rejestracji i składacie sprawozdania w odpowiednich terminach do Krajowej Bazy…? Tego typu pytania związane z respektowaniem przepisów ochrony środowiska można by jeszcze mnożyć… Takie ustawy jak prawo ochrony środowiska, ustawa o odpadach, przepisy o zużytym sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, prawidłowa gospodarka opakowaniami i odpadami opakowaniowymi, opłaty produktowe, racjonalne postępowanie z substancjami niebezpiecznymi zgodnie z wymogami REACH – z pewnością dotyczą również Państwa firmy. Ponadto, każda branża ma swoją specyfikę, z czego wynikają często unikalne dla danego sektora dodatkowe wymogi. Przedsiębiorstwa instalacyjne i serwisowe z branży chłodnictwa oraz klimatyzacji powinny także doskonale orientować się w legislacji związanej ze stosowaniem czynników chłodniczych. W ich interesie jest poznanie tego prawa na tyle dobrze, aby z powodzeniem dalej przekazywać tę wiedzę uświadamiając swoich klientów – operatorów urządzeń – o licznych obowiązkach spoczywających właśnie na użytkownikach instalacji. Zdecydowana większość tych obowiązków może być wypełniana wyłącznie korzystając z usług profesjonalnej firmy montażowo-serwisowej, zatrudniającej wykwalifikowany personel i dysponującej niezbędnym wyposażeniem technicznym. Zatem, szersza wiedza operatorów przekłada się na większą ilość pracy dla firm serwisowych, ale też na bardziej efektywne i mniej „awaryjne” działanie urządzeń chłodniczych i klimatyzacyjnych. Czy wiecie Państwo, że 1 stycznia 2015 r. wchodzi w życie nowe Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 517/2014 w sprawie F-gazów? Ten akt prawny zastąpi poprzednie unijne Rozporządzenie F-gazowe nr 842/2006, które obowiązuje bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich Wspólnoty już od lipca 2007 r. Nowe Rozporządzenie przyniesie szereg zmian, z których niektóre będą dotyczyć operatorów urządzeń chłodniczych i klimatyzacyjnych już od pierwszego dnia przyszłego roku (tj. 2015 r.). Na przykład, częstotliwość obowiązkowych przeglądów szczelności będzie zależeć od wagi napełnienia urządzenia czynnikiem chłodniczym – ale wagi wyrażonej nie w kilogramach, lecz w tonach ekwiwalentu dwutlenku węgla (tony eqCO2). W konsekwencji, prawie dla wszystkich urządzeń napełnionych popularnymi i stosowanymi dziś czynnikami z grupy 400 i 500 (tzw. blendy, fabryczne mieszaniny) progi wyznaczające niezbędną częstotliwość prowadzenia kontroli wycieków, wyrażone w kilogramach – obniżą się. Wielu użytkowników instalacji chłodniczych i klimatyzacyjnych będzie musiało wzywać serwis częściej niż dotychczas. Czy wiecie, którzy to operatorzy? Obecnie, stały system wykrywania wycieków musi być zamontowany dla urządzeń zawierających 300 kg lub więcej F-gazu. Pod rządami nowego Rozporządzenia, ten limit zostanie zamieniony na 500 ton eqCO2, co jest równoznaczne z obniżeniem tego progu dla prawie wszystkich stosowanych w Polsce czynników będących blendami. Dla przykładu, w odniesieniu do instalacji pracującej na R404A – stały system wykrywania wycieków będzie obowiązkowy już dla napełnienia 127,5 kg (zamiast 300 kg)! Dla R410A – ten nowy próg wyniesie ok. 239,5 kg. Przy obecnie funkcjonujących urządzeniach chłodniczych i klimatyzacyjnych, ten dodatkowy sprzęt wykrywający wycieki musi być zamontowany jeszcze przed 1 stycznia 2015 r. W odniesieniu do małych urządzeń, jedną z konsekwencji „przejścia” na kalkulowanie w tonach ekwiwalentu CO2 i wyznaczenie nowego najniższego progu na poziomie 5t eqCO2 (zamiast 3 kg) jest konieczność założenia kart urządzeń nawet jeśli w instalacji zawarte jest mniej niż 3 kg F-gazu. Dla przykładu – jeśli mamy do czynienia z R410A – ten próg wyniesie ok. 2,40 kg, a dla R407C – ok. 2,82 kg. Ale dla R134a – wspomniany próg podniesie się do ok. 3,50 kg. Jak to wyliczać dla poszczególnych czynników? Powyżej wspomnieliśmy tylko o niektórych zmianach wynikających z Rozporządzenia 517/2014, które powinny być znane zarówno firmom dystrybucyjnym i instalacyjno-serwisowym, jak i operatorom urządzeń chłodniczych i klimatyzacyjnych – i to jeszcze przed końcem bieżącego roku. Modyfikacji jest znacznie więcej. A gdy wreszcie uchwalona zostanie polska ustawa o SZWO i o F-gazach, to wszystkie te wymogi legislacji czynnikowej nabiorą dodatkowego wymiaru: karno-finansowego. Nie jest moją intencją straszenie kogokolwiek, ale aktualny projekt ustawy przewiduje 58 przypadków postępowania wbrew krajowym i wspólnotowym przepisom ozonowym i F-gazowym, za które przewidziano grzywnę w wysokości od 3 do 30 tys. zł. Wyróżniono też czyny uznane za przestępstwo, zagrożone karą do 2 lat więzienia ( przemyt). Sprzęt chłodniczy oraz klimatyzacyjny jest coraz bardziej innowacyjny, a najlepsi producenci przykładają ogromną wagę także do zagadnień ochrony środowiska. Nowoczesne produkty muszą więc być uzupełnione profesjonalnymi usługami instalacyjno-serwisowymi realizowanymi w zgodzie z normami ekologicznymi i z zasadami zrównoważonego rozwoju. To przesłanie powinno przyświecać operatorom, bo przecież zapewnienie efektywnego funkcjonowania instalacji leży w ich interesie. Michał DOBRZYŃSKIkonsulting, szkolenia i audyty ekologiczne, agregatów chłodniczych Agregaty chłodnicze W trakcie transportu towarów samochodem ważne jest zapewnienie im odpowiednich warunków. Sprawny agregat chłodniczy jest jednym z ważniejszych elementów. Dlatego oferujemy zakup nie tylko wysokiej jakości sprzętu, ale też serwis agregatów chłodniczych. Nawet najlepsze urządzenie musi być sprawdzane, a każda usterka, która często jest wynikiem eksploatacji, usuwana. Nasze działania mają na celu zagwarantowanie niesłabnącej mocy i niezawodności agregatu. Serwis naczepowych agregatów chłodniczych Serwis pogwarancyjny agregatów chłodniczych do wszystkich typów samochodów Serwis gwarancyjny agregatów chłodniczych HWASUNG i ZANOTTi dla samochodów dostawczych Dodatkowo serwis klimatyzacji w ciągnikach siodłowych Na czym polega naprawa agregatów chłodniczych? Agregaty chłodnicze składają się z wielu elementów, a ich działanie opiera się na silniku wprawiającym w ruch układ chłodniczy. Wykonując serwis agregatów chłodniczych, sprawdzamy moc silnika i szczelność części pod ciśnieniem. Regularne przeglądy pozwalają szybko zauważyć niepokojące zmiany. Możemy więc dokonać naprawy agregatów chłodniczych samochodowych, zanim pojawi się poważniejszy problem. Oferujemy: wymianę filtra osuszacza, czyszczenie i wymianę dyszy zaworu rozprężnego, kontrolę szczelności układu chłodniczego, mycie wężownicy skraplacza, sprawdzenie poprawności działania agregatu, sprawdzenie ilości czynnika chłodniczego. To wszystko poprawia sprawność agregatu i wydłuża czas jego działania. Agregaty zakupione w naszym sklepie posiadają gwarancję działania. Dopóki jest ona ważna, a usterka powstała z powodu innego niż nieprawidłowe użytkowanie, to naprawa agregatów chłodniczych może zostać wykonana za darmo, w ramach owej gwarancji. Udzielona gwarancja na urządzenia chłodnicze obowiązuje tylko w przypadku odpowiedniego ich serwisowania i przestrzegania terminów przeglądów. Przeglądy powinny być wykonywane nie rzadziej niż raz w roku lub co 1500Mth - w przypadku agregatów z napędem od silnika diesla oraz nie rzadziej niż raz w roku lub co 60 tys. km w przypadku agregatów z napędem własnym. Przegląd serwisowy zapewnia potwierdzenie prawidłowej pracy agregatu chłodniczego związane z ewentualnym odszkodowaniem z OCP. Czynności wchodzące w zakres przeglądu agregatu chłodniczego: Sprawdzić → Dokręcenie śrub i wkrętów oraz prawidłowość zamocowania agregatu na zabudowie chłodniczej. → Prawidłowość niskich i wysokich obrotów sprężarki sekcji ROAD / silnika diesla. → Szczelność elementów znajdujących się pod ciśnieniem. → Naciąg pasków klinowych. Agregat z napędem od silnika pojazdu Agregat z napędem od silnika diesla Wymieniana filtra osuszacza Oczyszczenie / wymiana dyszy zaworu rozprężnego Kontrola szczelności układu chłodniczego Mycie wężownicy skraplacza Sprawdzenie poprawności działania agregatu Sprawdzenie ilości czynnika chłodniczego Wymiana filtrów silnika diesla Kontrola szczelności układu chłodniczego Mycie wężownicy skraplacza Sprawdzenie poprawności działania agregatu Sprawdzenie poziomu płynu chłodzącego silnik diesla Sprawdzenie ilości czynnika chłodzącego Jesteśmy dla Waszej satysfakcji. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom klientów wykonujemy szereg usług dodatkowych: Świadectwo poprawności wskazań czujników temperatury Kontrole szczelności układów freonowych Naprawy powypadkowe agregatów chłodniczych Naprawa agregatów chłodniczych zmniejsza straty Z agregatów chłodniczych korzystają przede wszystkim zawodowi kierowcy i firmy transportowe. W ich samochodach ogromną rolę odgrywa temperatura zmniejszana przez agregaty. Kiedy są one sprawne, towar dociera na miejsce bez nadmiernego nagrzania. To ważne szczególnie podczas transportu produktów spożywczych czy leków, które mogą być niezdatne do dalszego rozprowadzania. Naprawa agregatów chłodniczych samochodowych pozwala uniknąć takich sytuacji. Zapewnia też bezpieczeństwo przy przewożeniu materiałów zmieniających objętość pod wpływem ciepła. Dzięki sprawnym agregatom chłodniczym wszystko, co znajdzie się na samochodzie, dociera do celu w nienaruszonym stanie. Thermo Cars to: Zapraszamy do współpracy Wynajem autochłodni – certyfikacja GDP/DPD oraz mapowanie przestrzeni ładunkowej według DIN 91323 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych nakłada na przedsiębiorców, prowadzących obrót hurtowy tymi produktami, między innymi obowiązek mapowania temperatury przestrzeni ładunkowej pojazdów przeznaczonych do ich przewożenia. W naszym kraju brak jednak jednolitych wymagań dotyczących kwalifikowania i certyfikowania pojazdów do transportu leków. Jednostki wykonujące tego typu usługi ustalają własne kryteria postępowania, które nierzadko nie mają pokrycia w jakichkolwiek standardach technicznych lub metodach badawczych stosowanych przez kompetentne instytucje krajowe (np. Centralny Ośrodek Chłodnictwa COCH w Krakowie) i ujednolicenie postępowań krajowych w zakresie produkcji, badań i certyfikowania pojazdów do dystrybucji leków pozwala opublikowany przez PKN dokument PKN-DIN SPEC 91323:2019-08 „Pojazdy użytkowe o regulowanej temperaturze używane do dystrybucji produktów farmaceutycznych (dla ludzi lub do celów weterynaryjnych) — Wytyczne dotyczące kwalifikacji” w polskiej wersji językowej [2]. Wydanie dokumentu nastąpiło z inicjatywy i przy udziale Centralnego Ośrodka Chłodnictwa COCH w Krakowie. COCH jako członek Komitetu ds. chłodnictwa PKN i równocześnie jednostka naukowa uprawniona do badań i certyfikowania zarówno pojazdów chłodniczych w zakresie ATP jak i pojazdów do przewozu leków, już znacznie wcześniej wskazywał na trudności w kompletowaniu wymagań odnoszących się do warunków badań i certyfikowania pojazdów do transportu i dystrybucji produktów wrażliwych na zmiany temperatury, w szczególności leków i szczepionek [3].Niespełna kilka miesięcy po opublikowaniu dokumentu zmieniła się sytuacja epidemiczna na świecie co tym bardziej powinno zwrócić uwagę naszych krajowych instytucji zajmujących się nadzorem nad farmaceutykami na niezbyt jasne przepisy dotyczące ich transportowania. W niniejszym artkule starano się w jak najbardziej przystępny sposób przybliżyć treść dokumentu, który mógłby rozwiązać ten problem. KLASYFIKACJA POJAZDÓW Dokument przywiduje dwie podstawowe kategorie pojazdów, na podstawie których dobierane są warunki i procedury badawcze:Kategoria A – to samochody dostawcze (furgony)Kategoria B – to ciężarówki skrzyniowe, przyczepy, naczepy Każda z tych kategorii obejmuje pojazdy, których nadwozia posiadają:podobny kształt i przekroje poprzeczne;zbliżony zakres długości;taki sam rodzaj i jakość izolacji ścian komór;urządzenia chłodnicze i grzewcze tego samego typu;zachowane podobieństwo systemów i rozmieszczenia kanałów przepływu zawiera również wykaz dokumentów, które powinny zostać przedłożone w ramach kwalifikacji. WARUNKI BADAŃWymagania dotyczące systemów pomiaru temperatury Dla systemów pomiaru temperatury stosowanych do kwalifikacji pojazdów zgodnie z PKN-DIN SPEC 91323 obowiązuje limit błędu ≤ ± 0,5 K, kalibracji każdego z przyrządów należy dokonywać nie rzadziej niż raz na rok. Wymagane temperatury otoczenia (zewnętrzne)Zostały określone jako obwiązujące dla obszaru Niemiec, zamieszczono jednak zastrzeżenie, że wówczas gdy pojazdy będą użytkowane w innych rejonach, jako podstawę wyznaczenia tych temperatury należy przyjąć maksymalne i minimalne temperatury miejscowe. Informacja na temat temperatur na terenie Polski zawarta jest w Załącznik NA do PKN-DIN SPEC 91323. Wymagane temperatury w przestrzeni ładunkowej (wewnętrzne)Zakres temperatur wewnętrznych ustalany jest przez producentów leków. PKN-DIN SPEC 91323 prezentuje sześć takich możliwych zakresów, z zastrzeżeniem że mogą być stosowane inne zakresy temperatur niż określone w tabeli poniżej wynikające z odpowiednich wymagań jakościowych dotyczących towarów, które mają być transportowane zgodnie z zaleceniami klientaTabela 2. Temperatury wewnętrzne zalecane podczas badań zgodnie z PKN-DIN SPEC 91323:2019-08 [3] UWAGI:Przy minimalnej temperaturze zewnętrznej należy osiągnąć co najmniej górną natomiast dla maksymalnej co najmniej dolną granicę temperatury dla określonego zakresu temperatur użytkowe kategorii A i B powinny być badane co najmniej w jednym z zakresów temperatur. W przypadku pojazdów wielokomorowych doboru zakresów temperatur, badań i podziałów na strefy temperaturowe dokonuje się zgodnie z wytycznymi określonymi w PKN-DIN SPEC 91323. Rozmieszczenie punktów pomiaru temperatur zewnątrz nadwozia Temperatura na zewnątrz nadwozia powinna być mierzona co najmniej przez cztery czujniki rozmieszczonych w środku czterech największych zewnętrznych powierzchni komór (np. dach, podłoga, ściany boczne) w odległości 100 mm od ich przypadku samochodów dostawczych (pojazdów kategorii A) należy umieścić dodatkowy czujnik temperatury w kabinie kierowcy, w połowie wysokości jej tylnej ściany, w odległości 100mm od jej powierzchni. Rozmieszczenie punktów pomiaru temperatur wewnątrz komory ładunkowej Rozmieszczeniu punktów pomiarowych uzależnione jest od wymiarów komór ładunkowych. Komory pojazdów kategorii A i B są traktowane oddzielnie i w każdej z tych kategorii komory zostały podzielone na dwie grupy w zależności od długości ich przestrzeni czujników pomiarowych schematycznie przedstawiono na (Rys. 1 do 4). PROCEDURA BADAŃBadania powinny być przeprowadzane przy określonych prędkościach obrotowych urządzenia chłodniczego lub grzewczego w zależności od rodzaju napędu tych urządzeń, tj. dla napędu niezależnego od silnika pojazdu oraz napędu realizowanego bezpośrednio lub pośrednio przez silnik spalinowy pojazduPrędkości biegu jałowego i średnie prędkości robocze określane są zgodnie z DIN EN 16440-1:2015-05W trakcie badań rejestrowane są następujące parametry: temperatury wewnętrzne i zewnętrzne, nastawy temperatur zadanych na sterowniku oraz czas chłodzenia, prędkość obrotowa, czas osiągnięcia temperatury nastawy badania pojazdu w warunkach letnich, zimowych (sprawdzenie systemu chłodniczego i grzewczego) oraz symulację zakłóceń i awarii. 1. Badanie pojazdu w warunkach letnich – tryb chłodzenia Przygotowanie pojazdu do badańPojazd z otwartymi drzwiami komory ładunkowej i wyposażonego w kompletny system pomiaru temperatur umieszczany jest w komorze badawczej i wystawiany na działanie temperatury zewnętrznej, przykładowo +38°C, w celu wyrównania z tą temperaturą temperatury ścian badanej wyrównania temperatur powinien wynosić co najmniej 6 wyrównaniu temperatur drzwi nadwozia są zamykane i uruchomiane jest urządzenie chłodnicze z właściwą nastawą temperatury, jest to początek fazy Faza chłodzenia Zostaje ona zakończona gdy wskazania wszystkich czujników pomiarowych temperatury wewnętrznej znajdują się w wymaganym zakresie temperatur. II Stan ustalony i odszranianie Kontynuacja poprzedniej fazy, trwająca co najmniej 2 h w zakresie sterowanym regulatorem temperatury. Jeśli badanie przeprowadzane jest dla temperatur przewozu z zakresu 2 co 8 °C lub niższych to po 2 h badań należy przeprowadzić proces odszraniania, po zakończeniu którego należy kontynuować badanie przez kolejne 2hIII Symulacja zakłóceń i awariiPo zakończeniu fazy II badania przeprowadzany jest test wpływu otwarcia drzwi nadwozia oraz symulacja awarii Badanie pojazdu w warunkach zimowych – tryb grzewczy Przygotowanie pojazdu do badańWygląda analogicznie jak dla warunków letnich, z tym że temperatura zewnętrzna odpowiada warunkom zimowy (np. jest to -20°C)Po wyrównaniu temperatur drzwi nadwozia są zamykane i uruchomiane jest urządzenie grzewcze z właściwą nastawą temperatury, jest to początek fazy Faza nagrzewaniaZostaje ona zakończona gdy wskazania wszystkich czujników pomiarowych temperatury wewnętrznej znajdują się w wymaganym zakresie temperatur. II Stan ustalony Kontynuacja poprzedniej fazy, trwająca co najmniej 2 h w zakresie sterowanym regulatorem temperaturyIII Symulacja zakłóceń i awariiSymulacje przeprowadza się analogicznie jak dla warunków letnich. KRYTERIA OCENY WYNIKÓW BADAŃ – Badanie w trybie chłodzenia / nagrzewania Wyniki jest pozytywy jeśli w okresie końcowych 2 godzin stanu ustalonego, temperatury we wszystkich punktach pomiaru mieszczą się w wymaganym zakresie. – Symulacja zakłóceń i awarii urządzeń Wyniki badań symulacji zakłóceń uznaje się za pozytywne, jeśli po ponownym uruchomieniu urządzenia zostaną przywrócone temperatury wewnątrz nadwozia osiągnięte podczas stanu ustalonego. Nie ma kryteriów akceptacji wyników testów symulacji awarii, jednakże informacje te są bardzo pomocne i zalecane przy planowaniu środków zabezpieczających ładunek w przypadku wystąpienia takiej sytuacji. PODSUMOWANIEWykorzystanie prezentowanego w artykule dokumentu jest pomocne we wprowadzeniu i stosowaniu ujednoliconych kryteriów badań i certyfikacji środków transportu przez różne laboratoria badawcze i jednostki certyfikujące. Umożliwia uznawanie przez jednostkę certyfikującą badań egzemplarza wzorcowego, w przypadku wnioskowania przez producenta o certyfikację produkowanych przez niego seryjnie identycznych środków mogą być także przydatne w procesie projektowania specjalistycznych środków transportu dla transportu leków. Spełnienie wymagań zawartych w przedmiotowej Specyfikacji ułatwi producentom i użytkownikom środków transportu produktów farmaceutycznych uzyskanie certyfikatu Good Distribution Practices (GDP) powszechnie uznawanego w krajach naszego kontynentu [3]Certyfikacja dobrych praktyk dystrybucji (GDP) wymaga, aby osoby mające do czynienia z produktami farmaceutycznymi spełniały rygorystyczne normy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w zakresie bezpieczeństwa i ochrony. Chociaż certyfikacja GDP nie jest wymogiem globalnym, unijne firmy farmaceutyczne i ich partnerzy logistyczni muszą przestrzegać przepisów certyfikacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. Good Distribution Practices – GDP), wdrożony w COCH, określa warunki niezbędne do uzyskania stosownego certyfikatu (EU GDP) dla środków transportu (pojazdów) przeznaczonych do przewozu i przechowywania produktów wrażliwych (produktów wrażliwych na temperaturę), w tym leków, na zgodność z wymaganiami dokumentu normatywnego – Wymagania dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w odniesieniu do środków transportu produktów wrażliwych transportowanych w kontrolowanej/regulowanej certyfikatu (EU GDP) dla określonego typu/modelu środka transportu (pojazdu) przeznaczonego do przewozu i przechowywania produktów wrażliwych jest dostępne każdemu producentowi/dostawcy, który zapewnia stabilne warunki organizacyjno-techniczne do produkcji/dostarczania wymienionych środków transportu o określonych parametrach potwierdzonych stosownymi może być wydany dla środka transportu (pojazdu), który posiada aktualny certyfikat ATP i spełnia wymagania ww. dokumentu w zakresie określonym przez producenta/dostawce we wniosku o Ośrodek Chłodnictwa „COCH” w Krakowie jako jedyny w Polscejest akredytowaną jednostką certyfikującą wyroby, środki transportu produktów wrażliwych transportowanych w kontrolowanej/regulowanej temperaturze (akredytacja Polskiego Centrum Akredytacji nr AC 036), spełniającą wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17065. posiada laboratorium akredytowane w zakresie m. in. na badań zgodnie z normą PKN-DIN SPEC 91323:2019-08 (akredytacja Polskiego Centrum Akredytacji nr AB 308), spełniającą wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025Wykonujemy badania rozkładu temperatur (tzw. mapowanie) wnętrza izolowanych cieplnie nadwozi z zainstalowanym agregatem chłodniczym lub chłodniczo-grzewczym, dla środków transportu jedno- lub wielokomorowych, dla okresu zimowego i letniego. Na podstawie badania określony zostaje rozkład temperatur (mapa temperatur) wewnątrz środka transportu (wraz z identyfikacją miejsc o minimalnej i maksymalnej temperaturze) oraz porównanie uzyskanych średnich wyników pomiarów temperatury z temperaturami odczytanymi przez czujniki będące na wyposażeniu środka transportu. W Tabeli 3 zamieszczono przykładowy program badań. Dysponujemy komorami badawczymi z możliwością symulacji warunków letnich i zimowych w bardzo szerokim zakresie oraz profesjonalnym sprzętem pomiarowym. Wymiary komór pozwalają na przeprowadzanie badań wszelkiego rodzaju nadwozi (naczepy, przyczepy, samochody, furgony, cysterny itp.)Podstawowe dane techniczne jednej z komór badawczych:Wymiary geometryczne: długość 22m, wysokość 5m, szerokość 4m;Zakres regulacji temperatury: od -30°C do +55°C;Zakres regulacji wilgotności względnej: od 20% do 100%;Zakres regulacji prędkości powietrza: od 0 m/s do 5 m/sLaboratorium zgodnie z ustaleniami z klientem wykonuje również inne nietypowe badania ramach dostępnych możliwości życzenie klienta istnieje możliwość modyfikacji programu badań, np. wydłużenie czasu badania, umieszczenie dodatkowych czujników temperatury, symulacja dodatkowych awarii, badanie nadwozia z załadunkiem, badanie nadwozia przy różnych ustawieniach ściany/ścian działowych także badania rozkładu temperatur w komorach stacjonarnych. LITERATURAROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 marca 2015 r. Poz. 381PKN-DIN SPEC 91323:2019-08 PKN WarszawaWarczak W., Szczepański B., Bednarczyk L., Niedojadło D. Kurcz L., Środki transportu o regulowanej temperaturze przeznaczone do dystrybucji produktów farmaceutycznych – wymagania wg PKN-DIN SPEC 91323, Chłodnictwo, nr 1, 2020 dostęp Certyfikacji PR-06. Certyfikacja Dobrych Praktyk Dystrybucyjnych w odniesieniu do środków transportu produktów wrażliwych transportowanych w kontrolowanej/regulowanej temperaturze. COCH Kraków, SPEC 91323: 2016-03 BEUTH VERLAG GmbH, 10772 Berlin Artykuł przygotowali:mgr inż. Dorota Niedojadło +48 667 600 635mgr inż. Bogdan Szczepański +48 503 021 131laboratorium@ certyfikacja@

obowiązkowa kontrola szczelności układów chłodniczych